疾病區(qū)域的選擇

    由于基因差異或飲食習(xí)慣和生活條件等環(huán)境因素的影響，一些疾病在不同地區(qū)和民族/種族的流行程度也不相同。從牟利立場(chǎng)出發(fā)，制藥公司往往在很大程度上會(huì)忽視主要影響發(fā)展中國(guó)家的各種疾病。不過，隨著新興市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，新興市場(chǎng)的各國(guó)政府開始為貧困人口的醫(yī)療費(fèi)用買單，一部分一直被人忽視的疾病也為制藥公司提供了創(chuàng)收機(jī)會(huì)。

    隨著對(duì)這些疾病了解的不斷深化，制藥公司逐漸意識(shí)到，它們需要在新興市場(chǎng)部署研發(fā)資源，因?yàn)橹挥性诋?dāng)?shù)剡M(jìn)行研發(fā)，才能從患者、醫(yī)生和醫(yī)療費(fèi)用支付者那里獲得寶貴的真知灼見。目前，腫瘤治療領(lǐng)域是新興市場(chǎng)最大的商機(jī)，制藥公司可以專門針對(duì)這些地區(qū)開發(fā)藥品。最常提及的例子即為肝細(xì)胞癌（HCC），肝細(xì)胞癌通常由乙型肝炎和丙型肝炎病毒（HBV/HCV）感染所致，是全球第四大常見癌癥。每年有100萬人罹患肝細(xì)胞癌，其中75%的人生活在東亞地區(qū)。而發(fā)展中國(guó)家較為流行的其他癌癥包括卡波氏肉瘤（由于“三聯(lián)雞尾酒”艾滋病治療療法的出現(xiàn)和使用，發(fā)達(dá)國(guó)家的卡波氏肉瘤發(fā)病率較低）和胃癌/食道癌，這幾種癌癥在東亞地區(qū)尤為常見。同時(shí)，抗乙肝病毒藥物也蘊(yùn)藏著巨大的商機(jī)：全球共有4億乙肝病毒感染者，其中1/3在中國(guó)。許多制藥公司已經(jīng)著手挖掘這些商機(jī)。例如，諾華制藥正在投資建設(shè)上海研發(fā)中心，主要研發(fā)方向?yàn)榘�括乙肝和丙肝等中�?guó)最為常見的各種疾病。

    其他被人忽視的疾病包括肺結(jié)核、瘧疾、蛔蟲病和卡格氏病等，這些疾病在全球大部分地區(qū)都屬于主要的健康問題。但是，這些疾病并不屬于最大的新興市場(chǎng)最流行的20種疾病之列，唯一例外的情況是，肺結(jié)核在印度屬于最流行疾病。雖然治療這些疾病的價(jià)值正在不斷上升，但如果以發(fā)達(dá)市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)加以衡量，其價(jià)值在短期內(nèi)仍將維持較低的水平，盡管肺結(jié)核已經(jīng)成功吸引了部分資源，阿斯利康已經(jīng)在印度班加羅爾成立專門的肺結(jié)核研發(fā)中心。對(duì)這些疾病的研究工作通常由制藥公司和公共機(jī)構(gòu)或慈善組織合作進(jìn)行，或者在“提供藥物”計(jì)劃的大背景下進(jìn)行。

    至于脫水癥、霍亂等貧窮導(dǎo)致的疾病，需要的并不是研發(fā)，而是改善基本生活水平。對(duì)于霍亂患者來說，治療方法非常簡(jiǎn)單，只需飲用清潔的水和補(bǔ)液鹽即可。

    療效和劑量差異

    對(duì)于不同地域或民族/種族的人來說，藥物的療效和毒性也各有差異。因此，新興市場(chǎng)的用藥劑量可能需要加以相應(yīng)的調(diào)整。例如，有些人群或民族/種族的P450酶的臨界水平較低，從而影響藥物的代謝，因此，也就對(duì)藥物的劑量提出了特殊的要求。

    此外，體重也會(huì)對(duì)劑量水平產(chǎn)生影響，平均而言，新興市場(chǎng)人口的體重往往低于歐洲或美國(guó)。在日本，當(dāng)?shù)乇O(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的藥物劑量越來越低于美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)。舉例來說，拜耳公司的環(huán)丙沙星在不同地區(qū)的批準(zhǔn)劑量也有所不同：在日本為600毫克，在英國(guó)最高為800毫克，在美國(guó)最高為1200毫克。

    盡管個(gè)性化藥物，即根據(jù)各人的基因差異為每個(gè)人量身定制適合的劑量，目前仍然難以實(shí)現(xiàn)，但是某些民族/種族之間的基因差異也是一種影響劑量水平的因素。例如，30%的亞洲人存在細(xì)胞色素P4502C19基因變異的情況，這會(huì)限制他們的藥物代謝能力，高達(dá)15%的藥物的代謝都會(huì)受到影響；而相比之下，存在這種基因變異的白種人比例僅為6%。這種差異也對(duì)臨床試驗(yàn)產(chǎn)生了影響。香港醫(yī)生給患者開某些藥物時(shí)，例如地西泮，給中國(guó)患者的劑量通常小于白人患者的劑量，因?yàn)榇嬖谶@種基因變異的人服用這類藥物時(shí)，藥物中毒的風(fēng)險(xiǎn)更大。

    此外，有些藥物只能在特定基因人群或民族/種族中發(fā)揮藥效，因此，監(jiān)管機(jī)構(gòu)可能只針對(duì)特定民族/種族批準(zhǔn)某種藥物。例如，由硝酸異山梨酯和肼苯噠嗪組成的一種固定劑量復(fù)方制劑BiDil，已被批準(zhǔn)用于治療黑人心力衰竭患者。起初，由于在針對(duì)不同種族人群的藥物試驗(yàn)中，這種藥沒有發(fā)揮應(yīng)有的療效，因此沒有獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。但是，后來這種藥在眾多非洲裔人群中成功發(fā)揮了療效，因此才得以重見天日。

    只有在當(dāng)?shù)胤e累豐富的經(jīng)驗(yàn)，與當(dāng)?shù)貙＜疫M(jìn)行深入的交流，才有可能真正洞悉劑量方面的細(xì)微差別。

    醫(yī)患的偏好

    要在新興市場(chǎng)獲得成功，必須正確理解并有效應(yīng)對(duì)醫(yī)患的偏好，這一點(diǎn)非常重要。很多市場(chǎng)比較偏愛固定劑量的復(fù)方藥，也就是兩種或兩種以上活性藥物組成的混合藥物制劑，但是不同復(fù)方藥的流行程度也各不相同。當(dāng)然，對(duì)于開處方的醫(yī)生以及患者來說，復(fù)方藥更加便捷，而且可以改善患者的順應(yīng)性。

    固定劑量復(fù)方藥一個(gè)最典型的例子就是“Polypill”，這種藥由印度的卡迪拉制藥公司研制，其中包括了5種活性藥物成分。該藥物目前處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段，主要針對(duì)高血壓和高膽固醇患者。該藥物中包含的所有活性藥物成分現(xiàn)在都已有仿制藥上市，其中有些成分出自阿斯利康、賽諾菲安萬特和默沙東等著名藥企。另一個(gè)例子是印度Torrent公司研制，并已經(jīng)上市的“CVPill”。在有些地區(qū)，這種復(fù)方藥的價(jià)格頗高，而且可以獲得專利保護(hù)。

    藥物的劑型是另一個(gè)值得挖掘的商機(jī)。合理的藥物劑型不但可以滿足新興市場(chǎng)的當(dāng)?shù)匦枨�，而且可以延長(zhǎng)產(chǎn)品的生命周期。藥物的劑型有很多種，其中包括緩釋藥片、可溶性藥粉、吸入制劑、鼻腔噴霧劑、注射劑以及長(zhǎng)效貼片。無論采用何種劑型，都必須考慮符合新興市場(chǎng)的需求或偏好可以帶來哪些優(yōu)勢(shì)，開發(fā)新劑型需要耗費(fèi)多少成本，并對(duì)二者進(jìn)行權(quán)衡比較。此外，制藥公司還必須考慮，是否能及時(shí)開發(fā)出某種劑型，從而充分延長(zhǎng)產(chǎn)品的生命周期。

    向醫(yī)院和藥房配送產(chǎn)品時(shí)的物流問題也是制藥公司需要考慮的另一個(gè)重要領(lǐng)域。高溫、高濕等環(huán)境可能會(huì)對(duì)藥物產(chǎn)生破環(huán)性影響。例如，在將產(chǎn)品從工廠運(yùn)送至醫(yī)院的過程中，一些新興市場(chǎng)可能沒有可靠的冷藏供應(yīng)鏈體系。針對(duì)這種狀況，2007年，雅培公司在烏干達(dá)推出了蛋白酶抑制劑洛匹那韋/利托那韋的熱穩(wěn)定型片劑Aluvia，相比之下，此前推出的軟膠囊和口服液都不是較合適的劑型，因?yàn)檫@兩種劑型均需冷藏，而烏干達(dá)的冷藏設(shè)備相對(duì)匱乏。目前，這種片劑已經(jīng)在150多個(gè)國(guó)家提出了藥品注冊(cè)申請(qǐng)。2008年，該片劑已經(jīng)用于近7.5萬名患者的治療。

• ·2010-2015年中國(guó)EPO（重組人紅細(xì)胞生成素、依泊�。┬袠I(yè)投資分析及深度研究咨詢報(bào)告
• ·2010-2015年中藥材市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)及投資策略研究報(bào)告
• ·2010-2015年中國(guó)座瘡市場(chǎng)深度調(diào)查與投資發(fā)展研究報(bào)告
• ·2010-2015年中國(guó)紫外線及紅外線裝置行業(yè)研究與投資分析報(bào)告
• ·2010-2015年中國(guó)注射用亞錫依替菲寧市場(chǎng)深度調(diào)查與投資發(fā)展研究報(bào)告
• ·2010-2015年中國(guó)注射器行業(yè)研究與投資分析報(bào)告
• ·2010-2015年中國(guó)助聽器行業(yè)研究與投資分析報(bào)告
• ·2010-2015年中國(guó)治療器行業(yè)研究與投資分析報(bào)告
• ·2010-2015年中國(guó)針頭行業(yè)研究與投資分析報(bào)告
• ·2010-2015年中國(guó)疫苗市場(chǎng)全景調(diào)研及投資機(jī)會(huì)分析

• · 金銀花行情和供求及價(jià)格發(fā)展情況分析
• · 中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)和西方企業(yè)發(fā)展情況分析
• · SFDA和中藥注射劑聯(lián)合研究模式情況分析
• · 新型醫(yī)和紡織物及臨床治療模式情況分析
• · 醫(yī)院用藥品種及因素發(fā)展情況分析
• · 生物醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)和并購期發(fā)展情況分析

• · 長(zhǎng)春應(yīng)化所和中草藥鑒別方法情況分析
• · 2010年度新型降糖藥Victoza市場(chǎng)狀況分析
• · 復(fù)方丹參滴丸最新研究在美國(guó)情況分析
• · 人體抵抗艾滋病病毒情況分析
• · 有效的大腸桿菌疫苗情況分析
• · 云藥新品在美國(guó)臨床試驗(yàn)情況分析

• ·2008年1-12月云南醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
• ·2008年1-12月貴州醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
• ·2008年1-12月四川醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
• ·2008年1-12月海南醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
• ·2008年1-12月湖南醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
• ·2008年1-12月廣東醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)